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Velsipity(etrasimod)治療潰瘍性結腸炎獲MHRA和NICE授權

时间:2024-03-13     作者:施文婧編輯   阅读

  每日一次S1P受體調節劑Velsipity(etrasimod)已獲得藥品和保健品監管局(MHRA)批準用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)。

  該藥物同時被美國國家健康與護理卓越研究所(NICE)推薦用于16歲及以上對常規治療或生物治療反應不足、失去反應或不耐受的患者。 

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  UC是一種慢性免疫介導疾病,結腸和直腸發炎,導致頻繁腹瀉、腸急迫、直腸出血、腹痛、疲勞、發燒和貧血等癥狀。嚴重UC是一種使人終生衰弱的疾病。

  Velsipity通過幫助控制血液中免疫細胞的水平來減少結腸炎癥。 

  該藥物的授權得到了后期ELEVATEUC注冊計劃的積極結果的支持,該計劃涉及743名16歲及以上的患者,這些患者的標準治療或其他治療效果不夠好或無法使用。

  總的來說,ELEVATEUC52和ELEVATEUC12研究的結果表明,在治療12周后,接受Velsipity治療的患者中有26%達到了臨床緩解,而接受安慰劑治療的患者中這一比例為11%。

  其中一項研究還考察了治療的長期效果,發現Velsipity隊列中有32%的患者在52周后達到臨床緩解,而接受安慰劑的患者只有7%達到臨床緩解。

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