藥物類別/描述：蛋白酶體抑制劑

　　適應(yīng)癥/患者資格：與來那度胺和地塞米松聯(lián)合治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤患者

　　劑量和給藥（以4毫克、3毫克和2.3毫克膠囊形式提供）

　　建議起始劑量為4mg，在28天周期的第1、8和15天口服。

　　應(yīng)在飯前至少1小時(shí)或飯后至少2小時(shí)服用。

　　在開始新的治療周期之前：絕對中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)應(yīng)至少為1,000/mm³；血小板計(jì)數(shù)應(yīng)至少為75,000/mmm³；根據(jù)醫(yī)生的判斷，非血液學(xué)毒性通常應(yīng)恢復(fù)至患者的基線狀況或1級或更低。

　　來那度胺的推薦起始劑量：為28天治療周期的第1至21天每天服用25毫克。

　　地塞米松的推薦起始劑量：為40mg，在28天治療周期的第1、8、15和22天給藥。

　　劑量說明：建議患者在4周周期的前3周的同一天和大約同一時(shí)間每周服用一次伊沙佐米。

　　建議患者在飯前至少1小時(shí)或飯后至少2小時(shí)服用伊沙佐米。

　　忠告患者不應(yīng)同時(shí)服用伊沙佐米和地塞米松；地塞米松應(yīng)與食物一起服用，伊沙佐米不應(yīng)與食物一起服用。

　　建議患者用水吞服整個(gè)膠囊。膠囊不應(yīng)被壓碎、咀嚼或打開。

　　最常見的不良事件（≥20％的患者）：

　　腹瀉、便秘、血小板減少、周圍神經(jīng)病變、惡心、周圍水腫、嘔吐、中性粒細(xì)胞減少和背痛

　　警告和注意事項(xiàng)：

　　血小板減少癥：治療期間至少每月監(jiān)測一次血小板計(jì)數(shù)，并根據(jù)需要調(diào)整劑量。

　　胃腸道毒性：根據(jù)需要調(diào)整嚴(yán)重腹瀉、便秘、惡心和嘔吐的劑量。

　　周圍神經(jīng)病變：監(jiān)測患者周圍神經(jīng)病變的癥狀并根據(jù)需要調(diào)整劑量。

　　外周水腫：監(jiān)測液體潴留。適當(dāng)時(shí)調(diào)查根本原因。根據(jù)需要調(diào)整劑量。

　　皮膚反應(yīng)：監(jiān)測患者皮疹并根據(jù)需要調(diào)整劑量。

　　血栓性微血管�。罕O(jiān)測體征和癥狀。如果懷疑，請停用伊沙佐米。

　　肝毒性：治療期間監(jiān)測肝酶。

　　胚胎胎兒毒性：伊沙佐米可造成胎兒傷害。建議具有生殖潛力的女性接受伊沙佐米時(shí)可能對胎兒造成風(fēng)險(xiǎn)，并采取有效的避孕措施。

　　藥物相互作用：

　　強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑（如利福平、苯妥英、卡馬西平和圣約翰草）：避免與伊沙佐米同時(shí)使用。

　　在特定人群中的使用：

　　肝受損：中度或重度肝受損患者的起始劑量減少至3mg。

　　腎功能損害：患有嚴(yán)重腎功能損害或需要透析的終末期腎病患者，將起始劑量減少至3mg。

　　哺乳期：接受伊沙佐米治療期間停止哺乳。

　　有生育能力的女性和男性：有生育能力的男性和女性患者必須在治療期間和治療后90天內(nèi)使用有效的避孕措施。已知地塞米松是CYP3A4以及其他酶和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的弱至中度誘導(dǎo)劑。由于伊沙佐米與地塞米松一起給藥，因此應(yīng)考慮避孕藥效降低的風(fēng)險(xiǎn)。

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