NICE推薦Ninlaro伊沙佐米（ixazomib）聯合來那度胺和地塞米松用于已接受過兩線或三線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。

　　美國國家健康與護理卓越研究所（NICE）推薦Ninlaro伊沙佐米（ixazomib）與來那度胺和地塞米松聯合用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）。

　　伊沙佐米ixazomib是第一個也是唯一一個獲得許可與來那度胺和地塞米松聯合用于既往至少接受過一次治療的多發性骨髓瘤（MM）成人患者的口服蛋白酶體抑制劑。

　　復發/難治性多發性骨髓瘤的III期試驗

　　NICE的建議是基于III期TOURMALINE-MM1研究的結果。該研究評估了722名接受伊沙佐米聯合來那度胺和地塞米松治療的患者，以及接受來那度胺和地塞米松聯合安慰劑治療的患者（對照組）。

　　數據表明，與單獨使用來那度胺和地塞米松相比，伊沙佐米聯合來那度胺和地塞米松改善了臨床結果（主要終點無進展生存期（PFS）HR0.617p=0.033）。在伊沙佐米組中觀察到的不良事件（AE）與報告的各個藥物的安全性一致。

　　ixazomib伊沙佐米（NINLARO）膠囊的監管批準

　　2016年，歐盟委員會（EC）發布了伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯合用藥的上市許可，用于治療既往至少接受過一種治療的MM成人患者。

　　Ixazomib目前已在超過65個國家獲得批準，包括英國、美國、日本和歐盟（EU）。它是第一個進入III期臨床試驗并獲得監管部門批準的口服蛋白酶體抑制劑。

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