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試驗觀察:伊沙佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松治療既往未經(jīng)治療的癥狀性多發(fā)性骨髓瘤的療效與安全性

时间:2024-03-12     作者:施文婧編輯   阅读

  多發(fā)性骨髓瘤(MM)的初始治療近年來取得了顯著進展,特別是在誘導方案中加入了蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)藥物(IMiD)。這些藥物的加入延長了疾病控制時間,提高了患者的總體生存率。其中,蛋白酶體抑制劑在多發(fā)性骨髓瘤治療中扮演了至關重要的角色,特別是對于具有某些侵襲性疾病行為相關細胞遺傳學異常的患者,其療效更為顯著。

  伊沙佐米(Ixazomib)作為首個口服蛋白酶體抑制劑,其與環(huán)磷酰胺和地塞米松(ICd)聯(lián)合使用,為新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)患者提供了一種新的治療選擇。考慮到硼替佐米聯(lián)合環(huán)磷酰胺和地塞米松已證實的療效,研究人員決定探索伊沙佐米在這一聯(lián)合方案中的表現(xiàn)。

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  該研究分為兩個階段進行。第一階段旨在確定環(huán)磷酰胺在這一聯(lián)合方案中的最大耐受劑量(MTD)。第二階段則評估了該聯(lián)合方案在治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效和安全性。研究共招募了51名患者,其中10名患者參與第一階段,41名患者參與第二階段。患者的中位年齡為64.5歲,年齡范圍在41-88歲之間。29%的患者具有高風險或中風險的FISH結(jié)果。

  經(jīng)過研究,MTD確定為每周400mg/㎡的環(huán)磷酰胺。在48名可評估的患者中,最佳確認緩解率達到77%或以上達到部分緩解,其中35%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR)或以上;3名患者達到嚴格意義的完全緩解(sCR)。這些患者在接受4個周期治療后的緩解率為71%;中位反應時間為1.9個月。

  在安全性方面,常見的不良事件包括血細胞減少、疲勞和胃腸道不耐受。然而,這些不良事件大多可控,并在治療過程中得到了妥善管理。

  總的來說,伊沙佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松聯(lián)合方案(ICd)為NDMM患者提供了一種方便、全口服且耐受性良好的治療選擇。這一聯(lián)合方案在治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者中表現(xiàn)出了良好的療效和安全性。.

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