對于大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者來說，發(fā)展為復發(fā)難治性MM（RRMM）是不可避免的，需要在整個治療過程中采用多種藥物組合進行多線治療。因此，該疾病可能對一種以上的藥物產(chǎn)生耐藥性，并且接受第三線或后續(xù)線治療的患者的反應可能比早期線的反應更差，從而使治療更具挑戰(zhàn)性。

　　RRMM是一種異質(zhì)性疾病，沒有一種單一的治療方案對所有患者都有效。由于含來那度胺的治療方案通常作為多發(fā)性骨髓瘤的一線治療，因此當患者對該藥物產(chǎn)生耐藥性時，后續(xù)治療方案需要不含來那度胺的選擇。在這種情況下，批準了幾種不含來那度胺的三聯(lián)療法。然而，這些組合是胃腸外給藥，增加了已經(jīng)接受過大量治療的患者的治療負擔，表明需要可以限制醫(yī)院或診所就診的選擇。殘留的合并癥或先前治療造成的損傷在這一人群中很常見。而且，由于患者自治療開始以來已經(jīng)衰老了好幾年，他們可能會更加虛弱，并且可能無法耐受治療毒性，尤其是在標準護理三聯(lián)療法的背景下。因此，需要更方便的治療方案，例如活性高、毒性可控且不會對生活質(zhì)量（QoL）產(chǎn)生不利影響的全口服雙藥。

　　基于地塞米松的雙藥已被證明對RRMM患者有效且可耐受，泊馬度胺-地塞米松（pom-dex）適用于接受過≥2種既往治療方案（包括兩種治療方案）的RRMM成人患者來那度胺和硼替佐米，并且在最后的治療中取得了進展。然而，pom-dex治療與≥3級血液學毒性和感染相關。此外，對于之前接觸過基于pom-dex的三聯(lián)體的患者群體或?qū)Σ瘩R度胺耐藥的患者群體，可能需要替代且有效的全口服雙聯(lián)體選擇。

　　伊沙佐米是第一種口服蛋白酶體抑制劑（PI），在美國和歐盟被批準與來那度胺-地塞米松聯(lián)合用于治療已接受過≥1種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。伊沙佐米作為長期治療具有良好的耐受性，具有可預測和可控制的毒性。在一項2期研究中，先前有限或未接觸過硼替佐米的RRMM患者接受伊沙佐米4或5.5毫克每周治療，持續(xù)4周中的3周，聯(lián)合地塞米松每周40毫克，報告伊沙佐米的總體緩解率（ORR）為31％，4mg組和5.5mg組為54％，兩組均顯示出可控制的毒性。

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