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伊沙佐米治療多發性骨髓瘤的療效和安全性分析真實結果

时间:2024-03-12     作者:施文婧編輯   阅读

  多發性骨髓瘤(MM)是一種惡性漿細胞病,其特征為骨髓漿細胞異常增生并伴有單克隆免疫球蛋白或輕鏈(M蛋白)過度生成。近年來,蛋白酶體抑制劑(PIs)如伊沙佐米在MM的治療中發揮了重要作用。自2018年伊沙佐米獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準以來,其在中國的應用逐漸增多。本研究旨在回顧性分析伊沙佐米在中國單中心治療MM患者的療效和安全性。

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  研究收集了2018年7月至2019年6月在中國醫學科學院血液病醫院接受伊沙佐米治療的高危MM患者數據;颊弑环譃槿M:復發/難治性MM(R/RMM)的挽救治療組、新診斷MM(NDMM)的維持治療組和一線治療組。評估指標包括總緩解率(ORR)、部分緩解率(PR)、非常好的部分緩解率(VGPR)和完全緩解率(CR),以及無進展生存期(PFS)和安全性。

  R/RMM挽救治療組:共納入31例患者,中位年齡62歲。ORR為51.6%,≥PR為35.5%,VGPR+CR為9.7%。中位PFS尚未達到。髓外侵犯患者的預后較差。

  NDMM維持治療組:包括7例接受自體干細胞移植(ASCT)后的患者和20例不適合移植的患者。伊沙佐米維持治療顯示出療效,且反應加深。移植組與非移植組的反應率相似。所有患者均未中斷伊沙佐米治療,僅1例患者出現4級不良事件(血小板減少)。

  一線治療組:共24例患者,中位年齡66歲?傮w緩解率為78.3%,近一半患者達到深度緩解(VGPR+CR 43.5%)。移植后患者可達到100%深度緩解率。隨著治療周期數的增加,非移植患者的完全緩解比例增加。

  伊沙佐米在各組中的安全性良好,大多數不良事件為輕至中度,且可控。最常見的不良事件包括胃腸道反應、血液學毒性和疲勞等。嚴重不良事件發生率低,且未觀察到新的安全性問題。

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