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Wyost(地諾單抗denosumab-bbdz)注意事項與不良反應

时间:2024-03-08     作者:施文婧編輯   阅读

  Wyost 120mg/1.7mL(70mg/mL)注射液已被FDA批準可與參考藥物互換,參考藥物是一種人單克隆抗體,旨在與破骨細胞激活劑RANKL蛋白結合(參與分解骨組織的細胞)。

  Wyost在美國適用于預防多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的SRE,用于治療患有無法切除或可能需要手術切除的骨巨細胞瘤的成人和骨骼成熟青少年導致嚴重的發病率,并用于治療雙膦酸鹽治療難治的惡性腫瘤的高鈣血癥。

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  Wyost(地諾單抗denosumab-bbdz)注意事項

  低鈣血癥:狄諾塞麥產品可引起嚴重的癥狀性低鈣血癥。已有因使用狄諾塞麥產品而導致死亡的病例報告。

  頜骨壞死(ONJ)在接受狄諾塞麥產品的患者中已有報道。在開始Wyost之前進行口腔檢查。

  非典型股骨骨折:評估大腿或腹股溝疼痛的患者,以排除股骨骨折。

  骨巨細胞瘤患者和骨骼生長患者停止治療后出現高鈣血癥:監測患者高鈣血癥的體征和癥狀,并根據臨床情況進行適當處理。

  停止治療后的多發性椎骨骨折(MVF):當停止Wyost治療時,評估個體患者發生椎骨骨折的風險。

  胚胎-胎兒毒性:可能對胎兒造成傷害。告知女性生殖潛力對胎兒的潛在風險,并采取有效的避孕措施。

  不良反應

  實體瘤骨轉移:最常見的不良反應(≥25%)是疲勞/虛弱、低磷血癥和惡心。

  多發性骨髓瘤:最常見的不良反應(≥10%)是腹瀉、惡心、貧血、背痛、血小板減少、外周水腫、低鈣血癥、上呼吸道感染、皮疹和頭痛。

  骨巨細胞瘤:最常見的不良反應(≥10%)是關節痛、頭痛、惡心、背痛、疲勞和四肢疼痛。

  惡性腫瘤高鈣血癥:最常見的不良反應(>20%)是惡心、呼吸困難、食欲下降、頭痛、外周水腫、嘔吐、貧血、便秘和腹瀉。

  在特定人群中的使用

  兒科患者:僅推薦用于治療患有骨巨細胞瘤的骨骼成熟青少年。

  腎功能損害:肌酐清除率低于30mL/min或接受透析的患者有發生低鈣血癥的風險。

  充分補充鈣和維生素D。

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