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Venclexta維奈克拉治療多發(fā)性骨髓瘤患者能活多久?維奈克拉仿制藥时间:2024-03-06 作者:醫(yī)學(xué)編輯王若菲【原创】 阅读 盡管Venclexta尚未獲得FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM),但近期的研究表明,它對(duì)于至少經(jīng)歷過一次先前治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者,特別是那些具有遺傳異常或高水平BCL-2的患者,可能具有潛在的治療效果。 然而,由于安全問題,F(xiàn)DA提前終止了一項(xiàng)主要評(píng)估Venclexta維奈克拉聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤的試驗(yàn)。該研究共納入291名患者,中期結(jié)果顯示,在平均17.9個(gè)月的隨訪期內(nèi),接受Venclexta維奈克拉聯(lián)合治療方案的患者中有41/194(21.1%)死亡,而安慰劑組僅有11/97(11.3%)死亡。因此,F(xiàn)DA于2019年3月6日決定停止該試驗(yàn);但對(duì)于那些正在從治療中獲益的患者,如果他們?cè)敢猓梢赃x擇繼續(xù)接受治療。 值得注意的是,研究人員發(fā)現(xiàn),具有t(11;14)易位和高水平BCL-2的患者在接受Venclexta治療后,無病生存時(shí)間明顯延長(zhǎng),生存期也顯著提高。易位是多發(fā)性骨髓瘤中常見的遺傳改變,而t(11;14)易位指的是11號(hào)染色體和14號(hào)染色體之間發(fā)生的易位。 對(duì)于具有t(11;14)易位或高水平BCL-2的患者亞群,與安慰劑相比,Venclexta聯(lián)合治療方案顯著降低了疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)(降低74%),并提高了反應(yīng)率(88% vs. 70%)、完全緩解率(42% vs. 3%)以及微小殘留病陰性率(19% vs. 0%)。這些發(fā)現(xiàn)為Venclexta與其他療法聯(lián)合應(yīng)用于具有特定遺傳特征的復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供了有力支持。 此外,市場(chǎng)上已有一些仿制藥可供選擇,如孟加拉耀品國(guó)際的Venex-維奈托克和孟加拉珠峰制藥的Ventoxen維奈托克。這些仿制藥可能為患者提供更多經(jīng)濟(jì)上的選擇。 維奈克拉仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)買,可出國(guó)就醫(yī),“海得康”作為一家專注于國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)的服務(wù)機(jī)構(gòu),致力于為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。如果您對(duì)Venclexta或其他新藥有任何疑問或需求,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們的醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769;海得康官網(wǎng)微信:15600654560。我們將竭誠(chéng)為您提供專業(yè)的幫助和建議。 【友情提示:本文僅供參考,具體治療方案需根據(jù)患者的實(shí)際情況由醫(yī)生進(jìn)行綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系并溝通用藥情況。】 |