Voydeya(danicopan)已被歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦作為成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的附加療法。

　　人用藥品委員會(CHMP)特別推薦口服D因子抑制劑與標準護理Ultomiris(ravulizumab)或Soliris(eculizumab)一起使用，治療患有殘余溶血性貧血的PNH患者。

　　PNH是一種罕見且嚴重的血液疾病，其特征是血管內紅細胞遭到破壞，同時白細胞和血小板活化，從而導致血栓，從而導致器官損傷。

　　阻斷C5蛋白有助于減輕該病的癥狀和并發癥。然而，高達20%接受C5抑制劑治療的PNH患者會出現臨床上顯著的血管外溶血(EVH)，這可能導致持續的貧血癥狀并需要輸血。

　　CHMP對Voydeya的決定得到了后期ALPHA試驗積極結果的支持，該試驗評估了該藥物作為Ultomiris或Soliris的補充藥物在經歷臨床顯著EVH的PNH患者中的有效性和安全性。

　　結果顯示，Voydeya達到了從基線到第12周血紅蛋白變化的主要終點以及所有關鍵的次要終點，包括避免輸血。

　　Voydeya上個月在日本被批準與C5抑制劑聯合治療某些患有PNH的成人，目前其他國家正在審查該療法的監管提交。

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