2024年2月22日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）給出了積極意見，建議授予Retifanlimab（商品名：Zynyz）用于治療默克爾細(xì)胞癌的營銷授權(quán)。

　　Zynyz以500毫克濃縮液形式提供，輸注溶液。其活性成分為Retifanlimab，這是一種抗腫瘤藥物（ATC代碼：L01FF10），通過結(jié)合PD1（程序性細(xì)胞死亡蛋白1）受體，阻斷其與配體PD-L1和PD-L2的相互作用，從而增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境中的T細(xì)胞反應(yīng)。

　　Zynyz的主要優(yōu)勢在于其對不適合手術(shù)或放療的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期默克爾細(xì)胞癌患者的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間。

　　具體的適應(yīng)癥為：Zynyz作為單一療法，適用于不適合根治性手術(shù)或放射治療的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期默克爾細(xì)胞癌成年患者的一線治療。

　　在開發(fā)過程中，該產(chǎn)品已被指定為孤兒藥。EMA將評估現(xiàn)有信息，以確定是否可以維持其孤兒藥資格。

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