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瑞戈非尼加納武單抗一線治療不可切除肝細胞癌患者的效果和安全性时间:2024-02-23 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 在一項II期研究中,研究了瑞戈非尼聯合納武單抗作為不可切除肝細胞癌(HCC)患者一線治療的臨床結果和動態免疫狀況。主要終點達到,客觀緩解率(ORR)為31.0%,中位無進展生存期(PFS)為7.38個月?傮w而言,瑞戈非尼加納武單抗的耐受性良好。 瑞戈非尼對不可切除的HCC患者具有抗腫瘤活性,并具有潛在的免疫調節作用,表明其與ICI聯合使用可能具有臨床意義的益處。據報道,一些生物標志物與接受ICI治療的不可切除HCC患者的臨床結果相關。然而,尚未確定任何一個可以預測ICI反應。因此,仍然需要進一步研究ICI治療反應或耐藥的詳細機制。 RENOBATE是一項多中心II期研究,評估瑞格非尼加納武單抗組合在一線治療中對不可切除的HCC患者的療效和安全性。共有42名患者每4周接受480mg納武單抗治療,每天接受80mg瑞格非尼治療,療程為3周/停藥1周。主要終點是研究者根據RECISTv1.1評估的ORR。次要終點包括安全性、PFS和總生存期(OS)。ORR為31.0%,達到主要終點。中位PFS為7.38個月。1年OS率為80.5%,未達到中位OS。 安全性與之前其他類型胃腸道癌癥的I期研究中描述的安全性一致,瑞戈非尼或納武單抗沒有新的安全性。最常見的不良事件是掌跖紅腫感覺綜合征(38.1%)、脫發(26.2%)和皮疹(23.8%)。 瑞格非尼加納武單抗具有臨床活性,并且是不可切除的HCC患者耐受性良好的一線治療方法。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |