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Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)獲批用于治療16歲以上患者的潰瘍性結腸炎,效果怎么樣?

时间:2024-02-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  S1P受體調節劑Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)已獲得歐盟委員會(EC)批準,用于治療16歲及以上患者的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)。

  該藥物目前是歐盟批準用于該患者群體的第一種也是唯一一種口服晚期UC療法,那些符合資格使用該藥物的人將反應不足、失去反應或對常規療法或生物制劑不耐受。

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  UC是一種慢性免疫介導疾病,結腸和直腸發炎,引起頻繁腹瀉、腸急迫、直腸出血、腹痛、疲勞、發燒和貧血等癥狀。

  EC對Velsipity的決定是根據歐洲藥品管理局人類藥物委員會去年12月的建議做出的,并得到了后期ELEVATEUC注冊計劃積極結果的支持。

  ELEVATEUC52和ELEVATEUC12研究評估了Velsipity2mg每日一次對先前對至少一種常規、生物或JAK抑制劑治療失敗或不耐受的UC患者的臨床緩解情況,實現了所有主要和關鍵次要療效終點并表現出與該藥物先前研究一致的良好安全性。

  Velsipity還顯示出炎癥性腸病問卷總分的改善,該問卷分數衡量與健康相關的生活質量。

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