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FDA批準Eohilia布地奈德口服混懸液治療嗜酸性粒細胞性食管炎,效果怎么樣?有哪些副作用?

时间:2024-02-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2024 年 2 月,美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準Eohilia(布地奈德口服混懸液),口服治療嗜酸性粒細胞性食管炎(EoE) 11 歲及以上患者。規格: 2 mg/10 mL 單劑量棒狀包裝。

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  Eohilia布地奈德口服混懸液 是一種皮質類固醇,治療嗜酸性粒細胞性食管炎11 歲及以上患者,治療周期12 周。Eohilia 的新型布地奈德配方專為嗜酸性粒細胞性食管炎開發,具有觸變特性 – 搖動時流動更自由,吞咽時恢復更粘稠的狀態。

  Eohilia 2 mg 每日兩次治療12 周的療效和安全性如何?

  研究納入11 歲至56歲嗜酸性粒細胞性食管炎患者。研究中,患者至少接受一劑 Eohilia 2 mg(每天兩次)或安慰劑(每天兩次)口服。療效終點包括組織學緩解(所有可用食管水平的每個高倍視野中嗜酸性粒細胞峰值計數≤6)以及治療12周后患者報告的吞咽困難癥狀問卷(DSQ)綜合評分相對于基線的絕對變化。 DSQ 測量嗜酸性粒細胞性食管炎患者吞咽困難的頻率以及他們隨后采取的行為適應措施。

  在研究 1 中,與安慰劑組相比,接受 Eohilia 治療的患者獲得組織學緩解的人數顯著增加(53.1% vs. 1%)。Eohilia組與安慰劑組的DSQ綜合評分相對于基線的絕對變化為-10.2 (1.5) vs. -6.5 (1.8)。

  在研究 2 中,38% 的Eohilia 患者達到組織學緩解,而安慰劑組為 2.4%。Eohilia組與安慰劑組的DSQ綜合評分相對于基線的絕對變化為-14.5 (1.8) vs. -5.9 (2.1)。

  在每項研究的最后兩周,與安慰劑相比,更多接受 Eohilia 治療的患者出現吞咽困難消失或出現吞咽困難好轉。

  Eohilia 最常見的不良反應括:胃腸粘膜念珠菌病、呼吸道感染、胃腸炎、頭痛、喉嚨刺激、腎上腺抑制和糜爛性食管炎。

  對于患有嗜酸性粒細胞性食管炎的人來說,坐下來吃飯可能會導致吞咽疼痛和困難、胸痛和窒息感,通過 Eohilia治療,可以減少食道炎癥并提高吞咽能力。如需購買Eohilia ,可出國就醫,“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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  【溫馨提示:本文僅作參考,具體治療方案由醫生確定。用藥期間與醫生溝通治療情況。圖片如有侵權,請聯系我們刪除。】

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