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FDA批準Aurlumyn伊洛前列素治療嚴重凍傷

时间:2024-02-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2024 年 2 月,美國食品和藥物管理局批準Aurlumyn(伊洛前列素)注射液治療成人嚴重凍傷,以降低手指或腳趾截肢的風險。

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  凍傷可分幾個階段發生,從不需要醫療干預且不會造成永久性皮膚損傷的輕度凍傷,到皮膚和皮下組織都被凍結且血流停止(有時需要截肢)的嚴重凍傷。伊洛前列素是 Aurlumyn 的活性成分,是一種血管擴張劑,可防止血液凝固。

  伊洛前列素治療嚴重凍傷的研究納入 47 名患有嚴重凍傷的成年人,這些患者通過靜脈注射阿司匹林并接受標準護理。其中一組(第 1 組)通過靜脈接受伊洛前列素,每天 6 小時,持續長達 8 天。另外兩組接受未經批準治療凍傷的其他藥物,與伊洛前列素一起服用(第 2 組)或不與伊洛前列素一起服用(第 3 組)。療效的主要衡量標準是在初次凍傷后 7 天進行骨掃描,用于預測是否需要截肢至少一根手指或腳趾。

  結果顯示:第 7 天,僅接受伊洛前列素治療的患者(第 1 組)中有 0%(16 名患者中的 0 名)骨掃描結果顯示需要截肢,而第 2 組中這一比例為 19%(16 名中的 3 名),而第 3 組患者中的這一比例為 60%(15 名中的 9 名)。接受伊洛前列素治療的兩組患者骨掃描異常的發生率明顯較低。

  Aurlumyn 最常見的副作用包括潮紅、心率加快、頭痛、心悸、嘔吐、惡心、頭暈和低血壓。

  伊洛前列素最初于 2004 年被批準治療肺動脈高壓。

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  【溫馨提示:本文僅作參考,具體治療方案由醫生確定。用藥期間與醫生溝通治療情況。圖片如有侵權,請聯系我們刪除。】


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