維多珠單抗（Entyvio，vedolizumab）是一種人單克隆抗體，適用于治療中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和中度至重度克羅恩病（CD）的成年患者。

　　維多珠單抗是一種生物療法，可為中度至重度UC患者的維持治療提供靜脈（IV）或皮下（SC）給藥途徑選擇。

　　維多珠單抗的單劑量小瓶規(guī)格為300毫克，用于靜脈輸注。對于皮下注射，可使用帶有針頭安全裝置的單劑量預(yù)裝注射器和單劑量預(yù)裝筆來提供108mg/0.68ml溶液。

　　維得利珠單抗（Vedolizumab）安吉優(yōu)于2020年11月22日在中國正式上市。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）于2023年9月批準(zhǔn)了Entyvio的SC給藥途徑，用于在Entyvio IV誘導(dǎo)治療后用于中重度UC成人患者的維持治療。

　　Entyvio的SC制劑也已獲得歐盟和50多個(gè)國家的上市許可。EntyvioIV在包括美國和歐盟在內(nèi)的70多個(gè)國家/地區(qū)擁有營銷授權(quán)。

　　FDA還在審查Entyvio研究性SC給藥的生物制劑許可申請，用于治療患有中度至重度活動(dòng)性CD的成人。

　　Entyvio于2021年1月獲得加拿大衛(wèi)生部的最新批準(zhǔn)，使該藥物可作為靜脈注射治療CD和UC的維持療法，以及加拿大的即用型自我注射SC制劑。

　　武田于2014年5月獲得FDA的Entyvio初步批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動(dòng)性UC和CD成人患者。同月，該公司還獲得了Entyvio在歐洲的首個(gè)營銷授權(quán)。

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