潰瘍性結腸炎（UC）與克羅恩病（CD）一起構成炎癥性腸病的兩種主要形式。

　　潰瘍性結腸炎（UC）會導致大腸內壁（包括結腸和直腸）炎癥和潰瘍。該疾病會導致腹部不適、腹瀉、胃腸道出血、輕度至重度腸急迫、失禁、直腸疼痛、發燒、體重減輕和疲勞。

　　克羅恩病（CD）是一種與UC相關的疾病，會導致胃腸道任何部位腫脹和刺激，主要影響回腸。

　　維多珠單抗Entyvio進行了兩項II期臨床試驗，以評估該藥物治療潰瘍性結腸炎的安全性和有效性。這些研究招募了大約900名對皮質類固醇、免疫調節劑或腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑藥物沒有充分反應的患者。通過內窺鏡觀察受試者以進行評估。

　　結果表明，與安慰劑相比，接受維多珠單抗治療的患者獲得并維持了更好的臨床反應和更大的臨床緩解，并且實現了無皮質類固醇的臨床緩解。

　　另外的研究招募了超過1,500名對皮質類固醇、免疫調節劑或TNF阻滯劑藥物沒有充分反應的患者。

　　結果再次表明，與安慰劑相比，接受維多珠單抗治療的患者獲得了更好的臨床反應、臨床緩解和無皮質類固醇臨床緩解。

　　FDA和歐盟的批準基于名為GEMINI的III期臨床試驗項目獲得的結果，該項目涉及同時進行的四項臨床研究，招募了40個國家的2,700多名UC和CD患者。

　　四項研究中的三項是隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，即GEMINII（UC試驗I和II）、GEMINIII（CD試驗I和III）和GEMINIIII（CD試驗II）。GEMINII、II和III涉及患有中度至重度活動性UC和CD的成年患者，他們對免疫調節劑治療反應不足、反應喪失或對TNF阻滯劑和皮質類固醇不耐受，或依賴皮質類固醇。

　　結果表明，大約52％接受Entyvio治療的患者報告了不良反應，而接受安慰劑治療的患者中這一比例為45％。據報道，接受Entyvio治療的患者中有7％出現嚴重不良反應，而安慰劑治療的患者中這一比例為4％。

　　Entyvio副作用包括頭痛、鼻咽炎、關節痛、惡心、發熱、疲勞、上呼吸道感染、咳嗽、支氣管炎、流感、皮疹、背痛、瘙癢、鼻竇炎、四肢疼痛和口咽疼痛。

　　海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】