維多珠單抗（Entyvio）含有一種人源化單克隆抗體，可作為α4β7整合素的拮抗劑。該藥物與α4β7整合素結合，α4β7整合素是胃腸道炎癥的介質。整合素受體是充當細胞間相互作用介質的蛋白質。

　　該藥物通過阻止炎癥刺激淋巴細胞的進入來減少胃腸道炎癥。

　　FDA批準維多珠單抗（Entyvio）用于新的SC給藥途徑是基于VISIBLE1臨床研究的積極結果。

　　該試驗是一項為期52周的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Entyvio皮下注射制劑作為中度至重度活動性UC患者維持治療的安全性和有效性，該患者取得了臨床進展在第0周和第2周接受兩劑開放標記的維多珠單抗IV治療后，第6周出現緩解。

　　共有162名先前未能對皮質類固醇充分反應或經歷過反應喪失或對TNF阻滯劑治療不耐受的患者在第6周以2:1的比例隨機接受EntyvioSC108mg方案或安慰劑，每次皮下注射兩周。

　　主要終點是第52周時Mayo評分小于或等于2且沒有個體評分大于1的臨床緩解患者的百分比。

　　接受EntyvioSC108mg維持治療的患者中有46％獲得臨床緩解，而接受安慰劑的患者這一比例為14％，具有統計學意義。

　　臨床試驗期間患者報告的最常見不良反應是鼻咽炎、頭痛、關節痛、惡心、發熱、上呼吸道感染、疲勞、咳嗽、支氣管炎、流感、背痛、皮疹、瘙癢、鼻竇炎、口咽痛和注射部位反應。

　　維多珠單抗在2021年3月1日被納入醫保乙類報銷。

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