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德瓦魯單抗+貝伐單抗聯合經動脈化療栓塞的治療方案改善了肝細胞癌患者的無進展生存期!

时间:2024-02-18     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在EMERALD-1試驗中,德瓦魯單抗加貝伐單抗(D+B)聯合經動脈化療栓塞(TACE)改善了符合栓塞治療條件的不可切除肝細胞癌(HCC)患者的無進展生存期(PFS)。

  EMERALD-1試驗是第一項證明PFS具有統計學意義和臨床意義的改善的III期研究。

  就中位PFS,德瓦魯單抗加貝伐單抗加TACE優于安慰劑加TACE,幾乎是后者的兩倍(15.0個月vs8.2個月;風險比[HR],0.77;p=0.032)。

  德瓦魯單抗加貝伐單抗加TACE的PFS益處在關鍵亞組中總體一致。

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  如果不使用貝伐單抗,德瓦魯單抗和安慰劑聯合TACE后似乎沒有顯著差異,前者與后者相比,中位PFS僅略有改善(10.0個月vs8.2個月;HR,0.94;p=0.638)。

  與安慰劑相比,德瓦魯單抗加貝伐單抗組的中位進展時間有所改善(22.0個月與10.0個月;HR,0.63),但不使用貝伐珠單抗則沒有改善(11.5個月與10.0個月;HR,0.89)。

  就客觀緩解率而言,使用德瓦魯單抗與安慰劑相比,使用貝伐單抗(43.6%vs29.6%;比值比[OR],1.87)或不使用貝伐珠單抗(41.0%vs29.6%;OR,1.67)均有改善。

  不良事件與德瓦魯單抗、貝伐單抗和TACE的已知安全性一致。聯合治療最常見的3/4級不良事件是高血壓(5.8%)、貧血(4.5%)、急性腎損傷和蛋白尿(各3.9%)。

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