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呼吸道合胞病毒疫苗獲得FDA優(yōu)先審查,用于50至59歲成人!

时间:2024-02-18     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的優(yōu)先審查,適用于呼吸道合胞病毒疾病風險較高的50至59歲成年人。如果獲得批準,Arexvy將成為第一個可用于幫助保護這一患者群體的疫苗。

  呼吸道合胞病毒是一種常見的傳染性病毒,其特征是幾種輕微的、類似感冒的癥狀。盡管大多數(shù)人可以在一兩周內(nèi)康復,但某些人群患嚴重疾病的風險較高,例如老年人、免疫功能低下者和患有基礎(chǔ)疾病的人。

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  Arexvy已在美國、歐洲和其他幾個國家獲得批準,用于保護60歲及以上的成年人免受RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

  延長適應(yīng)癥的申請得到了一項后期試驗結(jié)果的支持,該試驗評估了Arexvy在50至59歲成年人中的免疫反應(yīng)和安全性,包括那些因潛在醫(yī)療狀況而面臨RSV-LRTD風險增加的人。

  該結(jié)果表明,Arexvy在該人群中引發(fā)了免疫反應(yīng),包括患有慢性肺病、心血管疾病、腎病、肝病或糖尿病的人群,其免疫反應(yīng)并不遜色于成人中觀察到的免疫反應(yīng)60歲及以上。

  最初在60歲及以上成年人中使用Arexvy的申請得到了3期AReSVi-006試驗積極結(jié)果的支持,該疫苗在該年齡組中顯示出針對RSV-LRTD的總體療效為82.6%。

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