達拉非尼聯合曲美替尼(DT)徹底改變了BRAF V600E突變的甲狀腺未分化癌(BRAF m-ATC)的治療。然而，患者最終會產生耐藥性并取得進展。單藥抗PD-1抑制劑spartalizumab斯巴達珠單抗的中位總生存期(mOS)為5.9個月。盡管沒有直接比較，但與單獨使用BRAF /MEK抑制劑相比，免疫療法與BRAF /MEK抑制劑的組合似乎可以改善結果。手術前BRAF 靶向治療（新輔助方法）也顯示出生存率的改善。達拉非尼聯合曲美替尼加帕博利珠單抗(DTP)與目前單獨使用達拉非尼聯合曲美替尼，作為初始治療以及新輔助治療的標準護理相比，療效和安全性如何？

　　研究納入71名接受一線BRAF 定向治療的BRAF 突變甲狀腺未分化癌患者。對三組進行了評估：DT、DTP（在術前或進展時添加帕博利珠單抗）和新輔助治療（手術前進行DT，并在手術前后添加帕博利珠單抗）。

　　達拉非尼聯合曲美替尼組23人，達拉非尼聯合曲美替尼加帕博利珠單抗組48人。

　　與單獨DT（9.0個月[95%CI,4.5-13.5]）相比，達拉非尼聯合曲美替尼加帕博利珠單抗組的mOS顯著延長（17.0個月[95%CI,11.9-22.1]）。與單獨DT（4.0個月[95%CI,0.7-7.3]）相比，以達拉非尼聯合曲美替尼加帕博利珠單抗作為初始治療（11.0個月[95%CI,7.0-15.0]），mPFS也顯著改善。

　　新輔助治療組有23名患者，mOS最長（63.0個月[95%CI，15.5-110.5]）。

　　所有三個隊列均未發生5級不良事件(AE)，32.4%的人出現免疫相關不良反應，最常見的是肝炎和結腸炎。

　　結果表明，在BRAF m甲狀腺未分化癌中，在達拉非尼/曲美替尼中添加帕博利珠單抗可顯著延長生存期。初始BRAF 靶向治療后，手術切除原發腫瘤會進一步延長生存期。

曲美替尼仿制藥PHOTRAME和達拉非尼仿制藥PHODABRA

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