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2型糖尿病新藥Endogenex獲得IDE批準啟動關鍵臨床研究时间:2024-02-04 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2024 年 1 月,美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予研究器械豁免 ( IDE)啟動 ReCET
系統(tǒng)的臨床研究,用于治療非胰島素降糖藥物控制效果不佳的2型糖尿病成年患者。 許多2型糖尿病患者即使在使用現代降糖藥物時仍難以控制血糖水平。 通過 ReCET 手術再生十二指腸組織有可能針對與 2 型糖尿病相關的潛在病理生理因素。 ReCET 是一種新穎的內窺鏡門診手術,針對十二指腸的潛在細胞病理學,可能有助于 2 型糖尿病的發(fā)生和進展。 通過應用高度控制的非熱脈沖電場,ReCET 系統(tǒng)旨在啟動人體的自然再生過程,以恢復十二指腸的適當細胞信號傳導并改善代謝功能,包括更好地控制血糖水平。 ReCET 系統(tǒng)已獲得 FDA 的突破性設備認定,治療降糖藥物控制不佳的成年患者的 2 型糖尿病。 Endogenex 的原則:2 型糖尿病的有效治療可以超越藥物選擇,糾正代謝功能,并幫助人們重新控制血糖水平。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫(yī)學顧問電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權,請聯(lián)系刪除。】 |