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新藥Omjjara治療伴有貧血的骨髓纖維化患者獲EC批準!时间:2024-01-31 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Omjjara(momelotinib)獲歐盟委員會(EC)批準用于治療伴有中度至重度貧血的骨髓纖維化患者。 Omjjara成為歐盟第一個被授權(quán)用于治療患有原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化的中重度貧血成年患者的與疾病相關的脾腫大或癥狀的藥物。該藥物適用于新診斷的患者和既往接受現(xiàn)有標準護理治療的患者,但符合條件的患者需要之前未接受過JAK抑制劑治療或接受過諾華Jakavi(ruxolitinib,魯索替尼)治療。 骨髓纖維化是一種罕見的血癌,可導致血細胞計數(shù)嚴重偏低。大約40%的骨髓纖維化患者在診斷時患有中度至重度貧血,幾乎所有患者在病程的某個時刻都會出現(xiàn)貧血。貧血性骨髓纖維化患者通常需要輸血,超過30%的患者會因貧血而停止治療。 Omjjara是一種每日一次的口服JAK1/JAK2和ACVR1抑制劑,旨在解決該疾病的關鍵表現(xiàn)。 關鍵MOMENTUM研究結(jié)果,該研究在貧血、有癥狀且經(jīng)歷過JAK抑制劑的骨髓纖維化人群中評估了Omjjara與另一種名為達那唑的貧血治療藥物。 該試驗達到了所有主要和關鍵次要終點,與接受達那唑的患者相比,接受Omjjara治療的患者癥狀、脾臟大小和輸血獨立性有所改善。 SIMPLIFY-1后期試驗評估了Omjjara與魯索替尼在未接受過JAK抑制劑治療的骨髓纖維化患者中的療效和安全性。 Omjjara的授權(quán)為歐盟的這些患者帶來了一種具有差異化作用機制的新治療選擇。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網(wǎng)絡,侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】 |