研究人員提出了一項隨機3期試驗，旨在評估吉瑞替尼加阿扎胞苷與阿扎胞苷在新診斷的FLT3突變急性髓系白血病（AML）中的療效和安全性。患者被隨機（2:1）接受吉瑞替尼（口服120mg/天）和標準劑量的阿扎胞苷治療，或單獨接受阿扎胞苷治療，周期為28天。總共有123名患者入組，其中74名患者屬于吉瑞替尼聯合阿扎胞苷組（中位年齡78歲），49名患者屬于阿扎胞苷組（中位年齡76歲）；其中，兩組的ECOG體能狀態（PS）分別為47.3％和32.7％。

　　發現兩組之間的OS沒有顯著差異；中位OS分別為9.82個月和8.87個月（HR0.916；95％CI，0.529–1.585；p=0.753）。兩個治療組的中位EFS均為0.03個月；吉瑞替尼聯合阿扎胞苷組的CRc率顯著高于阿扎胞苷組（分別為58.1％和26.5％；p＜0.001）。此外，在某些患者亞組中，吉瑞替尼聯合阿扎胞苷的OS有所改善，但尚未達到統計學顯著性。在ECOGPS為0至1的患者亞組中，中位OS分別為13.17個月和11.89個月（HR，0.811；95％CI，0.409-1.608；p=0.549）；在FLT3-ITD等位基因比率為0.5或更高的患者中，中位OS分別為10.68個月和4.34個月（HR，0.580；95％CI，0.285-1.182；p=0.134）。兩組之間的不良反應率相似。吉瑞替尼-阿扎胞苷組中100％的患者發生任何級別的不良反應，阿扎胞苷組中95.7％的患者發生任何級別的不良反應。3級或以上不良反應發生率分別為95.9％和89.4％。根據這些數據，這種組合方法并沒有改善患者的生存結果，新診斷的FLT3突變AML不適合強化治療。因此，根據方案規定的無效邊界和獨立數據監測委員會的建議，試驗被終止。

　　海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】