維奈克拉已被批準(zhǔn)作為與低劑量阿糖胞苷或低甲基化藥物聯(lián)合治療新診斷的不適合強(qiáng)化化療的急性髓系白血病的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。單藥維奈克拉在R/RAML中表現(xiàn)出有限的活性；然而，體外報(bào)告證明了維奈克拉和FLT3抑制劑在臨床前模型中的協(xié)同活性。

　　在美國的一項(xiàng)多中心研究中，61名R/RAML患者（其中56名患有FLT3突變疾�。┤虢M接受基于維奈克拉和吉瑞替尼的聯(lián)合治療方案；15名患者被納入劑量遞增階段，46名患者被納入劑量擴(kuò)展階段。該試驗(yàn)在劑量遞增過程中提供了每天一次400毫克維奈托克和每日一次80毫克或120毫克吉瑞替尼，推薦的II期劑量為400毫克維奈托克和120毫克吉瑞替尼。在以任何劑量治療的56名FLT3突變疾病患者中，中位隨訪17.5個(gè)月后，改良復(fù)合CR（包括完全緩解、完全緩解伴不完全血細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)、完全緩解伴血小板不完全恢復(fù)和形態(tài)學(xué)無白血病狀態(tài)）率為75％（CR率為18％）。中位緩解時(shí)間和中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為0.9個(gè)月和4.9個(gè)月，中位OS為10.0個(gè)月。在21名既往未接觸過FLT3TKI的患者中，有14名患者（67％，CR為29％）觀察到改良復(fù)合CR；在35名既往接觸過TKI的患者中，有28名患者（80％，CR為11％）觀察到改良復(fù)合CR。中位OS分別為10.6個(gè)月和9.6個(gè)月。97％的患者發(fā)生3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為血細(xì)胞減少（80％）。不良反應(yīng)導(dǎo)致51％和48％的患者中斷維奈托克和吉瑞替尼治療，并分別導(dǎo)致15％和13％的患者停止治療。75％的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，最常見的是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（44％）和肺炎（13％）。這種組合方法在FLT3突變的R/RAML患者中產(chǎn)生了高度改良的復(fù)合CR率；然而，血細(xì)胞減少導(dǎo)致的劑量中斷非常常見，并且該方案顯示出較高的毒性。

　　在最近報(bào)道的I/II期試驗(yàn)中，ORR為100％（27/27），新診斷患者的CR率為92％，中位OS尚未達(dá)到，OS為1年時(shí)為85％。在R/R患者中，ORR為70％（14/20），CR率為20％（4/20），中位OS為5.8個(gè)月。中位OS為10.5個(gè)月，之前未接受過吉瑞替尼或維奈托克治療的患者的預(yù)后更好。

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