在血液腫瘤學會第十屆年會上公布了有關吉瑞替尼與誘導化療和鞏固化療之間關系的令人鼓舞的數據。參加這項1期試驗（NCT02236013）的患者必須年滿18歲，患有新診斷的急性髓系白血�。ˋML），并且ECOG體能狀態為2或更低；不需要基線時存在FLT3突變。在研究的第1部分中評估了吉瑞替尼的劑量遞增以確定MTD。誘導方案提供3天的伊達比星、7天的阿糖胞苷和14天的吉瑞替尼，劑量為20mg、40mg、80mg、120mg或200mg，在第4天至第17天給藥，最多2個周期。鞏固方法包括在每個周期的前14天每天給予高劑量阿糖胞苷加相同劑量的吉瑞替尼，最多3個周期。最后，患者每天接受基于吉瑞替尼的維持治療，持續28天，最多26個周期。劑量擴展研究（第2部分）提供每天120mg的吉瑞替尼，并遵循與劑量擴展試驗相同的治療模式進行誘導、鞏固和維持。在該研究的第3部分中，誘導期間的吉瑞替尼給藥方案被修改為從化療完成時開始，從第8天到第21天，另一個接受3天的柔紅霉素和7天的阿糖胞苷。鞏固和維持遵循與第1部分和第2部分相同的治療模式。在研究的第4部分中，在鞏固期間連續給予吉瑞替尼長達56天。共有79名患者入組；其中，56.4％的患者存在FLT3突變，42.3％的患者存在FLT3-ITD突變，41％的患者患有FLT3wt疾病。治療結束時，FLT3突變患者的復合CR為90.9％，其中70.6％的患者達到CR。該亞組的26周、1年和2年OS率分別為92.4％、82.1％和69.2％。其他數據顯示，在審查HSCT時，FLT3突變患者（n=40）的中位無病生存期（DFS）為460天（95％CI，150-970），而FLT3陰性人群（n=22）的中位DFS為288天（95％CI，23-971）。吉瑞替尼的MTD確定為每天120mg，接受吉瑞替尼治療的78名患者中有15名（19.2％）發生了劑量限制性毒性。不良反應導致24.4％的患者停用吉瑞替尼。93.6％的患者報告了≥3級治療引起的不良反應。根據這些結果，在CR和OS方面觀察到有效的抗白血病反應，特別是在FLT3中-新診斷的AML中接受吉瑞替尼聯合強化化療的突變亞組。這些數據支持進一步的試驗，以確認該方法的有效性。

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