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吉瑞替尼(Xospata)的作用,老撾仿制藥吉瑞替尼獲批上市

时间:2024-01-31     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  急性髓系白血病(AML)是一種罕見但致命的血液癌癥。40年來沒有任何新藥被批準用于治療AML患者,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了幾種新型靶向治療藥物,包括Midostaurin(Rydapt),一種FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑;enasidenib(Idhifa),一種IDH2抑制劑;ivosidenib(Tibsovo),一種IDH1抑制劑;吉妥珠單抗ozogamicin(Mylotarg)是一種針對CD33的抗體藥物偶聯物,用于治療AML和特定突變患者的亞型。

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  吉瑞替尼(Xospata)獲批作為FLT3突變AML的單一療法

  2018年11月28日,FDA批準口服吉瑞替尼(Xospata),這是一種多種受體激酶(包括FLT3突變)的酪氨酸激酶抑制劑,用于經FDA批準的測試檢測患有復發或難治性AML和FLT3突變的成人患者。吉瑞替尼是第一種可用于該患者群體的單一療法的非化療藥物。

  同一天,FDA批準了LeukoStratCDxFLT3突變檢測的擴大適應癥,作為吉瑞替尼的伴隨診斷,用于在AML患者服用吉瑞替尼之前檢測FLT3突變。

  吉瑞替尼是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑,可抑制多種受體酪氨酸激酶,包括FLT3。在外源表達FLT3的細胞中,包括FLT3-ITD和酪氨酸激酶結構域突變FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y,吉瑞替尼抑制FLT3受體信號傳導和增殖。吉瑞替尼還可誘導表達FLT3-ITD的白血病細胞死亡。

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  吉瑞替尼在老撾上市了兩款仿制藥,老撾盧修斯制藥的Lucius和老撾大熊制藥的GILLIDX。據查詢,這兩款仿制藥價格在4000-5000人民幣左右。

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