II期非隨機(jī)RAP試驗(yàn)顯示，程序性細(xì)胞死亡配體1（PDL-1）抑制劑阿維單抗與紫杉醇加雷莫蘆單抗聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性食管胃腺癌的二線治療似乎是有效且安全的。

　　RAP包括60名轉(zhuǎn)移性食管胃腺癌患者，他們?cè)诘?天和第15天接受8mg/kg雷莫蘆單抗治療，在第1天和第15天接受10mg/kg阿維單抗治療，在第1、8和15天接受80mg/m2紫杉醇治療每4周一次。中位隨訪時(shí)間為27.4個(gè)月。

　　意向治療人群包括59名患者（中位年齡64歲，7.7％為男性），其中30名患有胃轉(zhuǎn)移性腺癌，29名患有胃食管交界處腺癌。所有患者之前均接受過(guò)鉑加氟嘧啶治療，其中40名患者（67.8％）之前接受過(guò)紫杉烷類(lèi)藥物治療。56名患者中有24名（42.9％）的PDL-1綜合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）至少為5分。

　　RAP達(dá)到了主要終點(diǎn)，6個(gè)月總生存（OS）率為71.2％（95％置信區(qū)間[CI]，61.5–83.7）。在意向治療分析中，中位OS為10.6個(gè)月（95％CI，8.4-12.8）。

　　在可通過(guò)中心病理學(xué)評(píng)估的患者中，PDL-1CPS＜5的患者（n=32）的中位OS為9.4個(gè)月（95％CI,7.2–11.7），PDL-1CPS＜5的患者（n=32）的中位OS為9.4個(gè)月（95％CI,6.0–22.1）。PDL-1CPS≥5的患者（n=24；p=0.25）。

　　治療總體耐受性良好，沒(méi)有意外的安全問(wèn)題。

　　其他數(shù)據(jù)顯示，T細(xì)胞庫(kù)豐富度中位數(shù)高于或低于中位數(shù)的患者的OS較長(zhǎng)（中位數(shù)為20.4個(gè)月vs8.3個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.43，95％置信區(qū)間[CI]，0.23–0.81；p=0.008）以及無(wú)細(xì)胞DNA負(fù)擔(dān)中位數(shù)較低與較高的患者（中位數(shù)，19.2個(gè)月與7.3個(gè)月；HR，0.30，95％CI，0.16–0.59；p＜0.001）。

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