肝細胞癌（HCC），特別是伴有微血管侵犯（MVI）時，肝切除后復發的風險明顯較高。輔助免疫療法被認為是一種有前途的途徑。

　　這項多中心、開放標簽、隨機、對照2期試驗在中國六家醫院進行，旨在評估輔助信迪利單抗（一種程序性細胞死亡蛋白1抑制劑）對這些患者的療效和安全性。符合條件的患有MVI的HCC患者被隨機（1:1）分為信迪利單抗組或主動監測組。信迪利單抗組每3周靜脈注射一次，共8個周期。主要終點是意向治療人群的無復發生存期（RFS）。關鍵的次要終點包括總生存期（OS）和安全性。

　　從2020年9月1日至2022年4月23日，n =99）或接受主動監測（n =99）。經過23.3個月的中位隨訪，該試驗達到了預先設定的終點。與主動監測相比，信迪利單抗顯著延長了RFS（中位RFS，27.7個月與15.5個月；風險比0.534，95％置信區間0.360–0.792；P =0.002）。需要進一步跟進以確認操作系統的差異。在信迪利單抗組中，12.4％的患者經歷了3級或4級治療相關不良事件，其中最常見的是丙氨酸轉氨酶水平升高（5.2％）和貧血（4.1％）。這些發現支持免疫檢查點抑制劑作為這些高危患者的有效輔助治療的潛力。

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