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將吉瑞替尼(gilteritinib)納入新診斷急性髓系白血病患者的誘導(dǎo)化療和維持治療中的效果

时间:2024-01-30     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在《臨床腫瘤學(xué)雜志》報(bào)道的一項(xiàng)Ib期試驗(yàn)(2215-CL-0103)中,研究人員發(fā)現(xiàn),將FLT3抑制劑吉瑞替尼納入強(qiáng)化誘導(dǎo)和鞏固化療中并作為單藥使用維持治療與新診斷的FLT3突變急性髓系白血病(AML)患者的活動(dòng)相關(guān)。

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  在美國多中心研究中,2015年1月至2019年12月期間入組了80名患有非有利疾病的患者,無論FLT3突變狀態(tài)如何。該研究由四個(gè)部分組成:劑量遞增、劑量擴(kuò)展、替代蒽環(huán)類藥物和吉特替尼方案的研究以及鞏固期間持續(xù)吉特替尼。

  劑量遞增后,選擇每日一次120mg吉瑞替尼進(jìn)行進(jìn)一步研究。共有58名患者在此劑量下進(jìn)行了反應(yīng)評(píng)估,其中36名患者患有FLT3突變,22名患者患有野生型FLT3。

  在32名FLT3突變患者(89%)和11名患者(50%)中觀察到復(fù)合完全緩解(完全緩解、血小板不完全恢復(fù)的完全緩解、計(jì)數(shù)不完全恢復(fù)的完全緩解))與野生型FLT3。在每天一次接受120mg吉瑞替尼治療的患者中,F(xiàn)LT3突變患者的中位總生存期為46.1個(gè)月,F(xiàn)LT3野生型患者的中位總生存期為38.7個(gè)月。

  盡管誘導(dǎo)期間計(jì)數(shù)恢復(fù)的中位時(shí)間約為40天,但吉瑞替尼的耐受性良好。較長的計(jì)數(shù)恢復(fù)時(shí)間與較高的吉瑞替尼谷值水平相關(guān);較高的谷值水平與唑類的使用有關(guān)。

  推薦方案為吉瑞替尼120mg,每天一次,在7+3誘導(dǎo)的第4至17天或第8至21天使用伊達(dá)比星或柔紅霉素,并從第1天開始連續(xù)使用高劑量阿糖胞苷鞏固治療。

  吉瑞替尼維持治療也具有良好的耐受性。

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