吉瑞替尼是一種1型FLT3抑制劑，可作為復(fù)發(fā)性或難治性FLT3突變急性髓系白血�。ˋML）的單一療法。研究將吉瑞替尼納入強(qiáng)化誘導(dǎo)和鞏固化療以及作為新診斷的非有利風(fēng)險(xiǎn)AML成年患者的維持治療的安全性、耐受性和有效性。

　　在IB期研究（2215-CL-0103；標(biāo)識(shí)符：NCT02236013）中，篩選了103名參與者，其中80名被分配接受治療。該研究分為四個(gè)部分：劑量遞增、劑量擴(kuò)展、交替使用蒽環(huán)類藥物和吉特替尼方案的研究以及鞏固期間持續(xù)吉特替尼。

　　劑量遞增后，選擇每日一次120mg吉瑞替尼進(jìn)行進(jìn)一步研究。有58名參與者可評(píng)估該劑量的反應(yīng)，其中36人攜帶FLT3突變。對(duì)于患有FLT3突變AML的參與者，復(fù)合完全緩解（CRc）率為89％（83％為傳統(tǒng)完全緩解），全部在單個(gè)誘導(dǎo)周期后實(shí)現(xiàn)。中位總生存時(shí)間為46.1個(gè)月。盡管誘導(dǎo)期間計(jì)算恢復(fù)的中位時(shí)間約為40天，但吉瑞替尼在這種情況下具有良好的耐受性。較長(zhǎng)的計(jì)數(shù)恢復(fù)時(shí)間與較高的吉特替尼谷水平相關(guān)，而較高的谷水平又與唑類的使用相關(guān)。推薦的方案是使用伊達(dá)比星或柔紅霉素進(jìn)行7+3誘導(dǎo)的第4至17天或第8至21天，每日一次，劑量為120mg吉瑞替尼，并從第1天起連續(xù)使用高劑量阿糖胞苷鞏固治療。吉瑞替尼維持治療耐受性良好。

　　這些結(jié)果證明了將吉瑞替尼納入誘導(dǎo)和鞏固化療方案以及作為新診斷的FLT3突變AML患者的單藥維持治療的安全性和耐受性。

　　海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】