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艾伏尼布/依維替尼的獲批,盧修斯艾伏尼布仿制藥在老撾上市!

时间:2024-01-11     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  骨髓增生異常綜合征(MDS)是祖細胞(干細胞)無法成熟為健康血細胞的疾病。大約3.6%的MDS患者存在IDH1突變,這種突變通常與較差的總體結果相關,被認為是MDS進展為AML的早期“驅動”突變。化療、支持療法、干細胞移植、生長因子和類似藥物用于治療MDS。

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  艾伏尼布/依維替尼(TIBSOVO)目前在美國被批準作為單一療法用于治療成人IDH1突變復發或難治性AML,以及單一療法或與阿扎胞苷聯合用于治療年齡≥75歲的新診斷IDH1突變AML成人歲或患有合并癥而無法使用強化誘導化療的人。

  TIBSOVO艾伏尼布還被歐盟委員會批準作為兩種適應癥的靶向治療藥物:與阿扎胞苷聯合治療新診斷的具有異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)R132突變且不符合資格的急性髓性白血病(AML)成人患者接受標準誘導化療;以及用于治療患有IDH1R132突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者的單一療法,這些患者之前至少接受過一種全身治療。

  TIBSOVO艾伏尼布已在美國和澳大利亞獲得批準,用于治療既往接受過IDH1突變膽管癌治療的患者。

  TIBSOVO艾伏尼布還在中國獲批用于治療具有易感IDH1突變的復發性或難治性AML成人患者。

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  艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市,盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版艾伏尼布已經通過老撾衛生部門批準上市。該版本未在國內上市,購買可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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