TIBSOVO艾伏尼布 （ivosidenib）用于治療異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的復發或難治性（R/R）骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的優先審評。

　　sNDA基于IDH1突變R/RMDS患者的一項關鍵1期開放標簽研究的關鍵結果，其中艾伏尼布表現出持久的緩解，包括近40％的患者完全緩解，以及可接受的安全性。

　　這些結果表明，在療效分析組（n=18）中，接受艾伏尼布治療的患者的完全緩解（CR）率為38.9％，客觀緩解率（ORR）為83.3％。此外，達到CR的中位時間為1.87個月。截至數據截止時，尚未達到中位CR持續時間，中位總生存期為35.7個月。此外，在基線時依賴紅細胞或血小板輸血的9名患者中，66.7％（n=6）在任何≥56天的基線后期間不再依賴輸血�？傮w而言，治療相關的不良事件與艾伏尼布已知的安全性一致。研究中沒有發現新的安全信號。

　　艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產。盧修斯版艾伏尼布已經通過老撾衛生部門批準上市。該版本未在國內上市，購買可出國就醫�！昂５每怠蓖诰蚝Ｍ庖焉鲜兴幤焚Y訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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