艾伏尼布/依維替尼（Tibsovo，Ivosidenib）說明書最近更新變化用法和劑量及管理。

　　艾伏尼布/依維替尼（Tibsovo，Ivosidenib）適應癥

　　Tibsovo艾伏尼布/依維替尼是一種用于治療急性髓系白血病的伊索酸脫氫酶-1（IDH1）抑制劑,通過fda批準的試驗檢測到它具有敏感的IDH1突變:

　　成人新診斷為75歲以上或有并發(fā)癥,不能使用強化誘導化療的多細胞細胞病患者。

　　成人復發(fā)或難治性白血病。

　　艾伏尼布/依維替尼（Tibsovo，Ivosidenib）劑量和管理

　　每天口服500毫克,不論是否含食物,直至疾病發(fā)展或不可接受的毒性。避免吃高脂肪的食物。

　　艾伏尼布/依維替尼（Tibsovo，Ivosidenib）警告和預防措施

　　QTC間隔延長:監(jiān)測心電圖和電解質。如出現QTC間隔延長,劑量減少或停止,然后恢復劑量或永久停止Tibsovo艾伏尼布。

　　艾伏尼布/依維替尼（Tibsovo，Ivosidenib）不良反應

　　最常見的不良反應是疲勞、關節(jié)痛、白細胞增多、腹瀉、水腫、惡心、呼吸困難、黏膜炎、心電圖QT延長、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和發(fā)熱。

　　最常見的實驗室異常為血紅蛋白下降,鈣減少,鈉減少,鎂減少,尿酸增加,鉀減少,堿性磷酸酶增加,天冬氨酸氨基轉移酶增加,磷酸鹽減少,肌酐增加。

　　艾伏尼布/依維替尼（Tibsovo，Ivosidenib）藥物相互作用

　　強或中CYP34B抑制劑:降低Tibsovo艾伏尼布劑量,加入強CYP34A抑制劑。監(jiān)測患者QTC間隔延長的風險。

　　強大的CYP34A誘導器:避免同時使用Tibsovo艾伏尼布。

　　敏感CYP34A基板:避免同時使用Tibsovo艾伏尼布。

　　QTC延長藥物:避免伴隨使用依維替尼。如果不可避免的情況下,監(jiān)測患者QTC間隔延長的風險。

　　艾伏尼布/依維替尼（Tibsovo，Ivosidenib）特定人群使用情況

　　哺乳:建議婦女不要母乳喂養(yǎng)。

　　艾伏尼布/依維替尼仿制藥LuciVos已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產。盧修斯版艾伏尼布已經通過老撾衛(wèi)生部門批準上市。該版本未在國內上市，購買可出國就醫(yī)。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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