血小板減少癥

　　接受伊沙佐米方案和安慰劑方案的患者中，有2％的患者在治療期間血小板計數≤10000/mm³。兩種方案中只有不到1％的患者在治療期間血小板計數≤5000/mm³。血小板減少癥導致伊沙佐米治療方案中2％的患者和安慰劑治療方案中3％的患者停止使用三種藥品中的一種或多種。血小板減少癥不會導致出血事件或血小板輸注的增加。

　　胃腸道毒性

　　腹瀉導致伊沙佐米治療方案中2％的患者和安慰劑治療方案中1％的患者停止服用三種藥品中的一種或多種。

　　皮疹

　　伊沙佐米治療方案中25％的患者出現皮疹，而安慰劑治療方案中這一比例為15％。兩種治療方案中報告的最常見皮疹類型是斑丘疹和黃斑皮疹。接受伊沙佐米治療方案的患者中有3％出現3級皮疹，而接受安慰劑治療的患者中有2％出現3級皮疹。在兩種治療方案中，不到1％的患者因皮疹而停止使用三種藥品中的一種或多種。

　　周圍神經病變

　　伊沙佐米治療方案中28％的患者出現周圍神經病變，而安慰劑治療方案中這一比例為22％。據報道，伊沙佐米方案中2％的患者出現3級周圍神經病變不良反應，而安慰劑方案中這一比例為1％。最常見的反應是周圍感覺神經病變（伊沙佐米和安慰劑方案分別為21％和15％）。周圍運動神經病變在這兩種治療方案中均不常見（＜1％）。周圍神經病變導致接受伊沙佐米治療方案的患者中，有3％的患者停止使用三種藥品中的一種或多種，而接受安慰劑治療方案的患者中，這一比例小于1％。

　　眼部疾病

　　據報告，眼部疾病有許多不同的首選術語，但總體而言，伊沙佐米方案患者的出現頻率為34％，安慰劑方案患者的出現頻率為28％。最常見的不良反應是視力模糊（伊沙佐米方案中為6％，安慰劑方案中為5％）、干眼（伊沙佐米方案中為6％，安慰劑方案中為1％）、結膜炎（伊沙佐米方案中為8％）安慰劑方案中為2％）和白內障（伊沙佐米方案中為13％，安慰劑方案中為17％）。伊沙佐米方案中6％的患者和安慰劑方案中8％的患者報告了3級不良反應。

　　其他不良反應

　　在關鍵的第3期全球C16010研究（n=720）和雙盲、安慰劑對照C16010中國繼續研究（n=115）的匯總數據集中，伊沙佐米和伊沙佐米之間發生以下不良反應的發生率相似安慰劑方案：疲勞（28％vs.26％）、食欲下降（13％vs.11％）、低血壓（5％vs.4％）、心力衰竭（各5％）、心律失常（17％vs.17％）16％），以及包括酶變化在內的肝損傷（11％vs.9％）。

　　伊沙佐米方案中嚴重（3-4級）低鉀血癥事件的發生頻率（7％）高于安慰劑方案（2％）。

　　在接受伊沙佐米、來那度胺和地塞米松聯合治療的患者中，很少有導致致命結果的真菌和病毒性肺炎的報道。

　　醫保藥品名稱：枸櫞酸伊沙佐米膠囊，限治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。

　　醫保類別：乙類

　　伊沙佐米仿制藥-LuciXaz已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產。盧修斯版伊沙佐米已經通過老撾衛生部門批準上市。該版本未在國內上市，購買可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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