伊沙佐米（Ixazomib）＋達雷妥尤單抗＋低劑量地塞米松（Ixa-Dara-dex）在符合非移植資格的新診斷多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）中等健康患者中的療效和安全性。

　　在這項II期多中心HOVON-143研究中，基于IMWG虛弱指數(shù)的中等健康患者接受9個Ixa-Dara-dex誘導(dǎo)周期治療，然后用ID維持最長2年。主要終點是誘導(dǎo)治療的總體緩解率。患者納入時間為2017年10月至2019年5月。

　　包括65名患者。誘導(dǎo)治療的總體緩解率為71％。早期死亡率為1.5％。中位隨訪時間為41.0個月，中位無進展生存期（PFS）為18.2個月，3年總生存率為83％。77％的患者停止治療，其中49％由于病情進展，9％由于毒性，8％由于不依從，3％由于猝死，8％由于其他原因。經(jīng)常需要調(diào)整伊沙佐米的劑量（誘導(dǎo)期和維持期分別有37％和53％的患者需要調(diào)整），主要是由于多發(fā)性神經(jīng)病（通常是低度惡性）。在維持治療期間，23％的患者單獨接受達雷妥尤單抗治療。總體生活質(zhì)量（QoL）顯著改善，并且具有臨床相關(guān)性，并且在維持治療期間持續(xù)存在。

　　伊沙佐米（Ixazomib）＋達雷妥尤單抗＋低劑量地塞米松作為中等健康狀況NDMM患者的一線治療是安全的，并且可以改善總體生活質(zhì)量。然而，療效有限，部分原因是伊沙佐米誘導(dǎo)的毒性，阻礙了這種3種藥物方案的長期耐受性。需要更有效和更耐受的治療方案來改善脆弱的中等健康患者的治療結(jié)果。

　　醫(yī)保藥品名稱：枸櫞酸伊沙佐米膠囊，限治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

　　醫(yī)保類別：乙類

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