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烏帕替尼(Upadacitinib)可誘導既往手術患者克羅恩病的緩解

时间:2024-01-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據AIBD2023上發表的一項研究,烏帕替尼(Upadacitinib)治療可為既往接受過克羅恩病(CD)相關手術的患者帶來臨床益處。此外,每日一次(QD)30毫克的維持劑量顯示出更好的療效。

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  研究人員對U-EXCEL、U-EXCEED和U-ENDUREIII期試驗進行了事后分析。對既往接受過一項或多項CD相關手術的患者進行了評估,包括(但不限于)腸切除、造口、狹窄成形術、膿腫引流(即腹部、盆腔、會陰)、瘺管切開術或掛線放置。

  研究小組根據CD活動指數(CDAI,<150)和每次排便頻率(sf)/腹痛評分(APS)評估臨床緩解(CR);平均每日極軟/液體SF≤2.8和平均每日APS≤1.0,兩者均不合格。

  UPA組和安慰劑組的患者表現出相似的人口統計學和基線疾病特征。近一半的參與者(48.5%)之前接受過兩次或兩次以上與CD相關的外科手術,其中大多數(72.1%)之前接受過腸切除術。

  在第12周,與安慰劑相比,烏帕替尼45mg患者的CDAICR率更高(32.7%vs20.1%)和SF/APSCR(30.0%vs12.1%)、內鏡緩解(23.7%vs5.7%)和內鏡緩解(9.8%vs2.1%)。

  相對于安慰劑,第52周UPA15和30mg的緩解率較高:CDAICR(UPA15:22.6%;;UPA30:39.0%;安慰劑:10.8%;p<0.001)和SF/APSCR(UPA15:21.0%;UPA30:39.0%;安慰劑:9.2%;p=0.0001),內鏡反應(UPA15:12.9%;UPA30:29.5%;安慰劑:3.1%;UPA15與安慰劑:p<0.05;UPA30與安慰劑:p=0.0001),內鏡緩解(UPA15:9.7%;UPA30:20.5%;安慰劑:4.6%;p<0.001)。研究人員注意到劑量效應。

  此外,“接受腸切除、造口或狹窄手術或手術的患者(第12周:安慰劑,n=599;UPA45,n=218;第52周:安慰劑,n=543;UPA15,n=543;第52周:安慰劑,n=543;UPA30,n=544)與安慰劑相比,UPA的反應率存在顯著差異(盡管普遍較低),但CDAICR、內鏡反應和內鏡緩解除外。“研究人員表示。“在之前接受過CD相關手術的患者中沒有發現新的安全信號。”

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