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Tebentafusp治療轉移性葡萄膜黑色素瘤的三年總體生存率

时间:2023-12-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Tebentafusp是一種T細胞受體雙特異性分子,靶向糖蛋白100和CD3,被批準用于HLA-A*02:01陽性且患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。目前3期試驗的主要分析支持與該藥物相關的長期生存獲益。

  開放標簽3期試驗的3年療效和安全性結果,其中先前未經治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01陽性患者被以2:1的比例隨機分配接受tebentafusp(tebentafusp組)或派姆單抗、伊匹單抗或達卡巴嗪治療(對照組),根據乳酸脫氫酶水平進行隨機分層。主要終點是總生存期。

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  在最短36個月的隨訪中,tebentafusp組的中位總生存期為21.6個月,對照組為16.9個月.tebentafusp組患者3年存活率估計為27%,對照組為18%。

  tebentafusp組中最常見的任何級別的治療相關不良事件是皮疹(83%)、發熱(76%)、瘙癢(70%)和低血壓(38%)。大多數與tebentafusp相關的不良事件發生在治療早期,長期給藥沒有觀察到新的不良事件。兩個治療組中因不良事件而停止治療的患者比例仍然較低(tebentafusp組為2%,對照組為5%)。沒有發生與治療相關的死亡。

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