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曲美替尼(Trametinib)是正規上市的用藥嗎?

时间:2023-12-18     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

曲美替尼(Trametinib)是一種口服生物可利用的促分裂原激活的細胞外信號調節激酶1 (MEK1)和MEK2抑制劑。它于2013年5月首次獲得FDA批準,用于治療黑色素瘤。后來于2013年7月18日獲得加拿大衛生部的批準歐盟委員會于2014年6月30日批準。被批準用于治療多種具有BRAF突變的癌癥,如非小細胞肺癌和甲狀腺癌,作為單一療法或與以下藥物聯合使用達拉非尼一種BRAF抑制劑,用于提高治療效果

曲美替經中國藥監局的批準,曲美替尼(邁吉寧/Mekinist)已在中國上市,且患者可以進行醫保報銷。這表明曲美替尼已通過相關部門的審批和監管,符合國家藥品監管法規的要求。

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曲美替尼的療效因個體差異和病情不同而異。在臨床試驗中,曲美替尼對多種惡性腫瘤顯示出較好的抗腫瘤活性,包括甲狀腺癌、腎癌、黑色素瘤等。對于部分患者來說,曲美替尼能夠顯著縮小腫瘤、延長生存期。同時,其副作用相對較小,常見的副作用包括乏力、惡心、嘔吐、腹瀉等,但這些反應一般都是輕微和暫時的,并且很少出現嚴重副作用。

需要注意的是,曲美替尼并不是對所有患者都有效,對于某些患者來說,其療效可能不夠理想。因此,在使用曲美替尼前,患者應與醫生充分溝通,了解治療方案和可能的副作用,以便更好地配合治療。

曲美替尼在國內已經上市且納入醫保,價格在四五千元到兩萬元不等。在老撾有獲批上市的仿制藥,價格在1000多到3000元不等。土耳其版原研藥價格在8000元左右。

 

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