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非激素更年期藥物fezolinetant獲批準用于治療血管舒縮癥狀!

时间:2023-12-18     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  非激素神經激肽3受體拮抗劑fezolinetant已獲得歐盟委員會(EC)批準用于治療與更年期相關的中度至重度血管舒縮癥狀(VMS)。

  激素替代療法可成功治療癥狀,但不建議在所有情況下使用。絕經前,雌激素和大腦化學神經激肽B產生的蛋白質之間存在平衡,神經激肽B調節大腦的溫度控制中心。然而,隨著身體進入更年期,雌激素水平下降,這種平衡被破壞,導致VMS。

  Fezolinetant將以Veoza品牌在歐盟銷售,通過阻斷溫度控制中心的神經激肽B來恢復平衡并減少潮熱和盜汗的次數和強度。

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  歐盟委員會對該藥物的決定遵循了歐洲藥品管理局人類藥物委員會最近的建議,并得到了BRIGHTSKY計劃積極結果的支持,其中與安慰劑相比,fezolinetant可顯著降低VMS的頻率和嚴重程度。

  一項3b期DAYLIGHT試驗的24周積極結果,表明與安慰劑相比,使用fezolinetant治療24周時絕經期患者中重度VMS頻率顯著降低-1.93被認為不適合激素治療,滿足研究的主要終點。

  Fezolinetant還達到了關鍵的次要終點,即中度至重度VMS嚴重程度相對于基線的平均變化,與安慰劑相比降低了-0.39,與安慰劑相比,該藥物還可以將睡眠障礙減少-2.5。

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