免疫球蛋白A（IgA）腎病，也稱為Berger病，是一種罕見但嚴重的免疫復合物介導的腎小球腎炎，其特征是結(jié)構(gòu)異常的IgA的系膜沉積和多種組織病理學病變。腎臟中的IgA沉積會引起炎癥和腎小球損傷，導致尿液中漏出血液（血尿）和蛋白質(zhì)（蛋白尿）。IgA腎病是最常見的原發(fā)性腎小球腎炎類型，30-40％的患者在診斷后20-30年內(nèi)進展為腎衰竭。

　　Sparsentan（FILSPARI，斯帕森坦）是一種單一、小分子、口服、雙重內(nèi)皮素血管緊張素受體拮抗劑（DEARA），用于治療IgA腎病和局灶節(jié)段性腎小球硬化癥（FSGS）。

　　2023年2月，sparsentan在美國獲得加速批準，用于降低原發(fā)性IgA腎病成人患者的蛋白尿，通常尿蛋白與肌酐比值（UP/C）≥1.5g/g。它是第一個也是目前唯一被批準的治療IgA腎病的非免疫抑制療法。該批準基于正在進行的III期PROTECT試驗的中期結(jié)果。推薦的Spasentan劑量最初為200mg每天一次，持續(xù)14天，然后根據(jù)耐受情況增加至400mg每天一次。當轉(zhuǎn)氨酶水平升高以及Spasentan與強CYP3A抑制劑共同給藥時，需要調(diào)整/修改劑量。由于肝臟和胚胎-胎兒毒性風險的潛在增加，sparsentan在美國只能通過風險評估和緩解策略計劃。

　　Sparsentan已在歐盟申請批準用于治療IgA腎病。

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