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斯帕森坦(Filspari)用于減少IgA腎病蛋白尿,斯帕森坦有仿制藥上市嗎?

时间:2023-12-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  斯帕森坦(Filspari,Sparsentan)是首創的每日一次口服非免疫抑制療法,用于降低原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者的尿蛋白水平(蛋白尿),這些患者有疾病快速惡化的風險通常尿蛋白與肌酐比值(UPCR)等于或大于1.5g/g。IgAN是一種進行性腎臟疾病。

  Filspari(sparsentan)是第一個單分子雙內皮素血管緊張素II受體拮抗劑(DEARA),選擇性靶向參與該疾病的兩個關鍵途徑,即內皮素-1和血管緊張素II治療病情的進展。

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  斯帕森坦(Filspari,Sparsentan)的作用機制

  斯帕森坦(Filspari,Sparsentan)是一種小分子,具有拮抗內皮素A型受體(ETAR)和血管緊張素II1型受體(AT1R)的作用。Sparsentan對ETAR和AT1R具有高親和力,對這些受體的選擇性比B型內皮素和血管緊張素II2亞型受體高500倍以上。

  內皮素-1和血管緊張素II被認為分別通過ETAR和AT1R參與IgAN的發病機制。Sparsentan選擇性地與受體結合并阻斷相應的途徑,從而減少成人的蛋白尿。

  斯帕森坦(Filspari,Sparsentan)的監管批準

  美國食品和藥物管理局(FDA)根據2023年2月正在進行的III期臨床試驗PROTECT的中期數據,加速批準了Filspari。

  該藥物還在美國和歐洲獲得了治療IgAN和FSGS的孤兒藥資格。

  據了解,斯帕森坦(Sparsentan)仿制藥-LuciSeta已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦(Sparsentan)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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