在接受斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）治療的患者中，高達(dá)2.5％的患者觀察到ALT或AST升高至少3倍ULN，其中包括確認(rèn)再次服用藥物的病例。雖然在臨床試驗(yàn)中，接受斯帕森坦治療的患者中沒(méi)有觀察到膽紅素同時(shí)升高＞2xULN或肝衰竭病例，但一些內(nèi)皮素受體拮抗劑已引起轉(zhuǎn)氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。為了降低潛在嚴(yán)重肝毒性的風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)?jiān)陂_(kāi)始治療前和前12個(gè)月每月測(cè)量一次血清轉(zhuǎn)氨酶水平和總膽紅素，然后在治療期間每3個(gè)月測(cè)量一次。

　　建議有肝中毒癥狀（嘔吐、嘔吐、右上腹痛、疲倦、食肉、黃疸、黑尿、發(fā)熱或呼吸道瘙癢）的患者立即停止使用斯密坦治療并尋求醫(yī)療治療。如果在治療過(guò)程中任何時(shí)候轉(zhuǎn)氨酶水平不正常，應(yīng)按建議中斷和監(jiān)測(cè)。

　　僅當(dāng)肝酶水平和膽紅素恢復(fù)至治療前值且僅在未經(jīng)歷肝毒性臨床癥狀的患者中才考慮重新啟動(dòng)稀疏坦。

　　在開(kāi)始用藥之前，避免在轉(zhuǎn)氨酶升高（＞3xULN）的患者中開(kāi)始使用斯帕森坦，因?yàn)楸O(jiān)測(cè)這些患者的肝毒性可能更加困難，并且這些患者發(fā)生嚴(yán)重肝毒性的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。

　　司帕生坦/斯帕森坦（Sparsentan）仿制藥-LuciSeta已在老撾上市，廠(chǎng)家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專(zhuān)業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已經(jīng)通過(guò)老撾衛(wèi)生部門(mén)的批準(zhǔn)上市。隨著老撾的開(kāi)放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進(jìn)駐老撾。

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