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阿西米尼(asciminib,SCEMBLIX)說明書

时间:2023-12-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  SCEMBLIX(asciminib,阿西米尼)是一種激酶抑制劑,用于治療:

  費城染色體陽性慢性髓系白血。≒H+CML)在慢性期(CP),以前治療用兩個或更多的酪氨酸激酶抑制劑(TKIS)。

  PH+CML與T315I的突變。

  警告和預防措施

  骨髓抑制:嚴重血小板減少和中性粒細胞減少事件可能發生。在治療期間定期監測完整的血液計數,并通過治療中斷或劑量減少進行管理。

  胰腺毒性:監測血清脂肪酶和淀粉酶。中斷,然后在減少劑量的情況下恢復,或根據嚴重程度停止阿西米尼。脂肪酶升高伴有腹部癥狀時的胰腺炎評價。

  高血壓:監測血壓和管理高血壓的臨床提示.如果高血壓沒有醫學控制,則中斷、減少或停止治療。

  過敏性:可能引起過敏反應。監測患者的征象和癥狀,并根據臨床指示進行適當的治療。

  心血管毒性:可能發生心血管毒性。監測有心血管危險因素病史的患者心血管跡象和癥狀。啟動適當的臨床治療。

  胎兒毒性:會對胎兒造成傷害。向女性提供關于胎兒潛在風險的生殖潛能的建議,并采取有效的避孕措施。

  不良反應

  最常見的不良反應是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、頭痛、疲勞、惡心、皮疹和腹瀉。

  最常見的實驗室異常是血小板計數降低,甘油三酯升高,中性粒細胞計數降低,血紅蛋白降低,肌酸激酶升高,丙氨酸氨基轉移酶升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,天冬氨酸氨基轉移酶升高,尿酸升高,淋巴細胞計數降低。

  藥物相互作用

  強CYP3a4抑制劑:每日兩次密切監測200毫克時同時使用阿西米尼的不良反應。

  含羥基丙基環糊精的伊曲康唑口服溶液:在所有推薦劑量下避免同時使用阿西米尼。

  CYP3a4的某些基板:密切監測在同時使用80毫克總日劑量的阿西米尼期間的不良反應。避免在每天兩次使用200毫克時使用阿西米尼。

  CP2C9的基板:在所有推薦劑量下避免同時使用阿西米尼。

  每日總劑量:如果不可避免,必要時減少Cyp2C9襯底用量。

  每天兩次200毫克:如果不可避免,考慮用非Cyp2C9基質替代治療。

  某些p-gp基板:密切監測在所有推薦劑量的同時使用阿西米尼期間的不良反應。

  OATP1B或BCRP的基質:避免在建議劑量下同時使用羅蘇伐他汀和阿托伐他汀。密切監測其他OATP1B或BCRP底物在同時使用所有推薦劑量的阿西米尼時的不良反應。

  特定人群使用情況

  哺乳期:建議不要母乳喂養。

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