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COVID-19丨Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)獲FDA批準,Veklury獲CHMP推薦

时间:2023-11-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Pfizer的Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,吉利德科學的Veklury(瑞德西韋)則被歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)推薦用于治療某些COVID-19患者。

  輝瑞的口服抗病毒藥物現已獲得完全批準,用于治療有進展為嚴重疾病的高風險成人的輕度至中度COVID-19,該藥物自2021年12月起根據FDA的加速批準途徑在美國上市。

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  2/3期EPIC-HR研究的療效數據,癥狀出現后五天內服用Paxlovid的患者,降低了86%相關的住院或死亡風險。

  根據FDA現有的緊急使用授權,Paxlovid仍然適用于12~17歲、體重至少40公斤的符合條件的兒童。

  與此同時,吉利德的Veklury(瑞德西韋)已被人用藥品委員會(CHMP)推薦用于治療患有嚴重腎功能損害的COVID-19患者,包括接受透析的患者。

  Veklury已在歐洲經濟區用于治療住院的COVID-19患者和罹患嚴重疾病風險較高的患者,但由于數據不足,其使用此前僅限于嚴重腎功能不全的患者。

  基于1期藥代動力學研究的結果,以及3期REDPINE試驗的結果,該試驗評估了Veklury在患有嚴重腎功能損害的COVID-19住院患者中的安全性。

  歐盟委員會現在將審查CHMP的建議,如果被采納,Veklury將成為第一個也是唯一一個授權的可用于腎病各個階段的抗病毒COVID-19治療藥物。

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