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FDA批準COVID-19治療藥物Veklury用于治療嚴重腎功能不全患者!

时间:2023-11-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  吉利德科學公司宣布,其COVID-19治療藥物Veklury(瑞德西韋)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于治療嚴重腎功能不全的患者,包括接受透析的患者。

  該藥物已在美國獲批用于治療住院或患有輕度至中度COVID-19且進展為重癥風險較高的成人和兒童患者的COVID-19。但是由于數據不足,其使用此前僅限于嚴重腎功能不全的患者。

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  FDA的最新決定使Veklury(瑞德西韋)成為第一個也是唯一一個獲批的抗病毒COVID-19治療藥物,可用于腎臟疾病的所有階段。

  補充新藥申請得到了1期研究的積極結果以及3期REDPINE試驗數據的支持,該試驗證明了Veklury在因COVID-19住院的中度和重度腎功能下降患者中的有效性和安全性。

  慢性腎病(CKD)是一種以腎功能逐漸喪失為特征的長期疾病。當CKD達到晚期狀態時,就會發生終末期腎病(ESKD)。

  美國批準該藥不到一個月前,歐盟委員會還擴大了Veklury的批準用途,用于治療嚴重腎功能不全患者(包括透析患者)的COVID-19。

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