Wezlana（ustekinumab-auub）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療多種炎癥性疾病。

　　Wezlana現(xiàn)已被批準(zhǔn)作為Janssen公司Stelara（ustekinumab）的生物仿制藥，并可與該藥物互換。

　　Wezlana將用于治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的成人和六歲或以上兒童患者，這些患者適合光療或全身治療以及活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎。

　　此外，可互換的生物仿制藥可用作患有中度至重度活動(dòng)性克羅恩病和活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的成人的治療選擇。

　　生物仿制藥是一種與美國已批準(zhǔn)的生物制品高度相似的生物制品。這意味著患者可以期望生物仿制藥與參考產(chǎn)品具有相同的安全性和有效性，但可能會(huì)受益于較低的醫(yī)療成本。

　　Wezlana和Stelara被證實(shí)具有相似的比較人體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)、臨床免疫原性數(shù)據(jù)和其他臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)�？苫�換生物仿制藥的安全性與Stelara相似。

　　當(dāng)免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊人體自身的細(xì)胞或組織而引起炎癥時(shí)，就會(huì)發(fā)生炎癥性疾病。

　　擴(kuò)展閱讀：

　　IL-12和IL-23抑制劑Stelara于2009年獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療適合光療或全身治療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者。后來又獲得了治療多種炎癥性疾病的批準(zhǔn)，包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。

　　最近，Janssen的Stelara于8月獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療6歲及以上患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的兒科患者。

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