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新藥Omvoh獲得FDA批準(zhǔn)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎,效果怎么樣?

时间:2023-11-21     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  潰瘍性結(jié)腸炎(UC)是一種慢性免疫介導(dǎo)疾病,結(jié)腸和直腸發(fā)炎,引起持續(xù)性腹瀉和腹痛等癥狀。這種疾病是炎癥性腸病的兩種主要類型之一。

  IL-23p19抑制劑Omvoh(mirikizumab-mrkz)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療成人中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。

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  這一決定使Omvoh成為唯一選擇性靶向IL-23p19亞基的UC治療藥物,IL-23在與該疾病相關(guān)的炎癥中發(fā)揮作用。

  該批準(zhǔn)得到了LUCENT項(xiàng)目結(jié)果的支持,該項(xiàng)目包括一項(xiàng)針對中度至重度活動(dòng)性UC成人的12周誘導(dǎo)研究和40周維持研究。

  參與該計(jì)劃的所有患者都曾接受過先前的治療,包括生物治療,但這些治療無效、停止工作或無法耐受。

  使用Omvoh治療12周后,24%的患者獲得臨床緩解,而安慰劑組只有15%的患者獲得臨床緩解。

  在12周時(shí)達(dá)到臨床緩解的患者中,接受Omvoh治療的患者中有51%在一年后仍處于臨床緩解狀態(tài),而服用安慰劑的患者中這一比例為27%。

  此外,99%在一年內(nèi)達(dá)到臨床緩解的患者無需使用類固醇,39%的腸急迫感已得到緩解或接近緩解,據(jù)UC患者報(bào)告,這是該病最具破壞性的癥狀之一。

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