FDA批準fruquintinib(Fruzaqla，Takeda Pharmaceuticals)用于先前接受了基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療的轉移性結直腸癌(mCRC)成年患者；抗血管內皮生長因子(抗VEGF)療法；而且，如果腎素血管緊張素系統野生型和醫學上合適的，抗表皮生長因子受體(抗EGFR)療法。

在FRESCO-2和FRESCO中評估療效。FRESCO-2是一項國際性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估了691例mCRC患者，這些患者在先前基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療期間或之后出現疾病進展；抗VEGF生物療法；RAS野生型的抗EGFR生物療法；和至少一種三氟啶-替匹羅星(Lonsurf，Taiho Oncology)或regorafenib (Stivarga，Bayer)。FRESCO是一項在中國進行的多中心安慰劑對照試驗，評估了416名在之前的氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康化療期間或之后出現疾病進展的mCRC患者。

在兩項試驗中，患者被隨機分配(2:1)接受fruquintinib5 mg口服，每日一次，或在每個28天周期的前21天接受安慰劑，外加最佳支持治療。患者接受治療，直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。

總生存期(OS)是兩項試驗的主要療效結果。在FRESCO-2中，fruquintinib治療組的中位OS為7.4個月(95% CI，6.7-8.2個月)，安慰劑組為4.8個月(95% CI，4.0-5.8個月)(風險比[HR]，0.66；95% CI，0.55-0.80；P<0.001). In FRESCO, median OS was 9.3 months (95% CI, 8.2-10.5 months) and 6.6 months (95% CI,5.9-8.1) in the respective treatment arms (HR, 0.65; 95% CI, 0.51-0.83; P<0.001)。

最常見的不良反應(20%以上的患者報告)為高血壓、掌-跖紅細胞感覺異常、蛋白尿、發音困難、腹痛、腹瀉和乏力。

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