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Mirikizumab-mrkz(Omvoh,Lilly)是什么藥?

时间:2023-11-06     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

Mirikizumab-mrkz(Omvoh,Lilly)是一種白細胞介素-23拮抗劑,用于治療成人中度至重度活動期潰瘍性結腸炎。

臨床試驗表明,這種新的治療方法首次針對白細胞介素-23p19 (IL-23p19),這是一種在UC中起關鍵作用的免疫信號分子,可能會緩解之前治療后虛弱癥狀未能消除的患者。

Mirikizumab-mrkz的批準是基于朗訊計劃的結果,該計劃包括兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗,其中一項是為期12周的誘導研究(UC-1),另一項是為期52周的持續治療的40周維持研究(UC-2)。

在使用Mirikizumab-mrkz治療12周后,與安慰劑相比,近三分之二(65%)的患者實現了臨床緩解,近四分之一(24%)的患者實現了臨床緩解(臨床緩解和臨床緩解分別為43%和15%)。

12周時達到臨床緩解的患者中,Mirikizumab-mrkz在各亞組中表現出一致的療效,與安慰劑相比,51%的患者和45%的對先前的生物或Janus激酶抑制劑治療無效的患者在一年時達到臨床緩解(分別為27%和15%)。

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在那些在12周時達到臨床緩解的患者中,有一半(50%)在一年時達到無類固醇臨床緩解,而安慰劑組為27%。根據事后分析,幾乎所有在一年內達到臨床緩解的患者(99%)都沒有使用類固醇。在52周評估結束前,處于無類固醇臨床緩解期的患者至少三個月沒有使用類固醇。

12周時達到臨床緩解的患者中,與安慰劑組(40%)相比,約三分之二(66%)的患者通過一年的連續治療保持臨床緩解。

在接受Mirikizumab-mrkz治療的患者中,早在三周就觀察到了癥狀的快速改善,如直腸出血和大便次數。

至于朗訊關于腸尿急的試驗數據,該終點使用尿急數字評分量表(NRS)0到10進行評估,0表示沒有腸尿急,10表示腸尿急最嚴重。在基線時,患者的尿急NRS每周平均得分中位數為7。在基線時尿急NRS每周平均評分至少為3分且對Mirikizumab-mrkz誘導治療有反應的患者中,與安慰劑組(23%)相比,接受該藥物治療的患者(39%)在1年時達到0至1分的每周平均評分的比例明顯更高。

Mirikizumab-mrkz相關的最常見不良反應(在≥2%的患者中報告的頻率高于安慰劑)為上呼吸道感染、注射部位反應、關節痛、皮疹、頭痛和皰疹病毒感染。少部分患者在服用期間可能會出現嚴重不良反應,嚴重的眼部癥狀,如突然失明、視力模糊、視野狹窄、眼睛疼痛或腫脹,或看到燈光周圍的光暈;嚴重的心臟癥狀,如心跳快、不規則或劇烈;在你胸中飄揚;呼吸急促;以及突然頭暈、頭昏眼花或昏厥;嚴重頭痛、意識模糊、口齒不清、手臂或腿部無力、行走困難、失去協調性、感覺不穩定、肌肉非常僵硬、高燒、大量出汗或顫抖。

 

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