《臨床腫瘤學雜志》報道的PHAROS II期試驗中，康奈菲尼（Encorafenib）聯合比美替尼（Binimetinib）的組合在初次治療和以前治療的BRAF V600E突變轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中均顯示出活性。

在正在進行的試驗中，2019年6月至2022年6月期間，來自5個國家的98名患者(包括59名首次接受治療的患者和39名先前接受治療的患者)入選。在28天的周期中，患者接受每日一次450 mg的康奈菲尼和每日兩次45 mg的比美替尼，直到疾病進展或不可接受的毒性。主要終點是獨立放射學審查中確認的客觀緩解率。

在59名首次接受治療的患者中，有44名患者觀察到客觀緩解(75%，95%可信區間[CI]= 62%–85%)，9名患者觀察到完全緩解(15%)。另外10名患者(17%)病情穩定。中位緩解持續時間不可估計(95%可信區間= 23.1個月至不可估計)，分別有59%和16%的緩解持續至少12個月和24個月。

在39名之前接受治療的患者中，18名觀察到客觀緩解(46%，95% CI = 30%–63%)，4名觀察到完全緩解(10%)。另外13名患者(33%)病情穩定。中位緩解持續時間為16.7個月(95%可信區間= 7.4個月至不可估計)，分別有33%和17%的緩解持續至少12個月和24個月。

未接受治療的患者中無進展生存期隨訪的中位持續時間為18.2個月(95% CI = 16.4-22.3個月)，既往接受治療的患者中為12.8個月(95% CI = 9.0-19.8個月)。獨立放射學檢查的中位無進展生存期在首次治療組不可估計(95% CI = 15.7個月至不可估計)，在既往治療組為9.3個月(95% CI = 6.2個月至不可估計)。在數據截止時，首次治療組有17名患者(29%)死亡，既往治療組有13名患者(33%)死亡。

任何級別中最常見的治療相關不良事件是惡心(50%)、腹瀉(43%)和疲勞(32%)。41%的患者出現3級或4級治療相關不良事件(3%的患者出現4級)。治療相關的嚴重不良事件發生在14%的患者中，最常見的是結腸炎，發生率為3%。治療相關的不良事件導致15名患者(15%)停止服用康奈菲尼和比尼替尼；最常報告的治療相關不良事件是腹瀉、惡心和嘔吐。一名患者死于被認為與治療有關的顱內出血。

“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】